A. Gebyrer for søknadsvurdering*
a. Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, b. Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, c. Søknad om unionsgodkjenning, d. Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, e. Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller f. Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)). Aktive stoffer - gebyrer Type søknad Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK Godkjenning av aktivt stoff 6 780 000 3 390 000 - Tillegg per ekstra produkttype 3 390 000 1 695 000 Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) 3 390 000 1 695 000 Fornyet godkjenning - full vurdering 6 780 000 3 390 000 - Tillegg per ekstra produkttype 3 390 000 1 695 000 Fornyet godkjenning - begrenset vurdering 3 390 000 1 695 000 - Tillegg per ekstra produkttype 1 695 000 846 000 Biocidprodukter - gebyrer ved godkjenning/notifisering Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Produktgodkjenning - referanseland 1 356 000 2 712 000 - Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i stoffvurderingen 271 200 542 400 - Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør 3 390 000 3 390 000 - Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 - Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 - Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 - Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 - Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 - Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Unionsgodkjenning - referanseland 2 712 000 Etter avtale - Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 - Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 - Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 - Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 - Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 - Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Gjensidig godkjenning 75 000 150 000 - Tillegg per ekstra aktivt stoff 13 600 27 200 - Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 13 600 27 200 - Tillegg per ekstra produkttype 13 600 27 200 - Tillegg for mer enn en brukerkategori 13 600 27 200 - Tillegg for komparativ vurdering 33 900 67 800 Godkjenning av samme biocidprodukt 27 200 54 400 Produktvurdering etter forenklet prosedyre - Produktgodkjenning - referanseland (artikkel 25) 75 000 150 000 - Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i vurderingen av aktivt stoff - referanseland (artikkel 25) 40 800 - - Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) 15 000 30 000 Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie 15 000 - Biocidprodukter - gebyrer ved fornyet godkjenning Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Full vurdering - referanseland 1 017 000 2 034 000 - Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 - Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 - Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 - Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 - Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 - Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Full vurdering - gjensidig godkjenning 127 100 254 200 - Tillegg per ekstra aktivt stoff 13 600 27 200 - Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 13 600 27 200 - Tillegg per ekstra produkttype 13 600 27 200 - Tillegg for mer enn en brukerkategori 13 600 27 200 - Tillegg for komparativ vurdering 33 900 67 800 Begrenset vurdering - referanseland 339 000 678 000 - Tillegg for komparativ vurdering 90 400 180 800 - Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 200 90 400 Begrenset vurdering - gjensidig godkjenning 42 400 84 800 - Tillegg for komparativ vurdering 11 300 22 600 Biocidprodukter - gebyrer ved endringer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Større endring av produktgodkjenning - referanseland 543 000 1 086 000 - Gjensidig godkjenning 67 900 135 800 Mindre endring av produktgodkjenning - referanseland 81 300 162 600 - Gjensidig godkjenning 27 000 54 000 Administrativ endring av produktgodkjenning 13 500 27 000 Biocidprodukter - andre gebyrer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Parallell handelstillatelse (artikkel 53) 54 300 - Forskning og utvikling (artikkel 56) 37 500 - Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) 75 000 - Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) 135 600 271 200 - Gjensidig godkjenning 17 000 34 000